• 会议时间
  • 2020年9月19-21日
  • 会议地点
  • 中国• 泰州
  • 联系我们
  • 0411-39417298

会议介绍

    为了推动国内抗体领域研发和产业化的发展,为我国抗体领域研究人员与同行搭建一个高水平的交流平台,促进行业内的深入交流与合作,第五届抗体药物创新及产业化论坛将于2020年9月19-21日在泰州中国医药城举办。
    本届论坛以“加快技术创新、推动产业发展”为主题,将邀请两院院士、著名抗体药物企业家、权威专家、知名学者、科技精英,行业协会和组织代表等共赴盛会,传播最新研发资讯,交流前沿技术和经验,探讨行业发展趋势。本届论坛将围绕抗体药的研发创新、上下游生产工艺和技术、质量管理与控制、注册申报与临床研究等四个方面展开讨论。主要内容有:差异化抗体药物研发策略、双特异性抗体的开发、抗体发现平台的创新、新一代全人源抗体技术、抗体与肿瘤免疫治疗、新一代抗体偶联药物(ADC)的开发、纳米抗体、高效上游细胞培养工艺、抗体分离纯化策略工艺开发、GMP生产中工艺变更与管理、质量研究与关键质量控制、抗体药物申报、新政解读、临床研究等。在本届会议中还将成立“中国医药纳米抗体联盟”,为联盟内的企业拓展发展空间、优势互补、推动纳米抗体产业发展壮大。 我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会,期待与您相聚泰州!

议程安排

第一部分:抗体药的发现与开发
双特异性抗体的发现与开发
抗体差异化研发策略
抗体发现平台的创新
抗体快速筛选技术平台
新一代全人源抗体技术
新靶点的探索与进展
新型抗体药物研发案例分享
针对癌症的双特异性抗体的开发
新技术在抗体药物发现中的应用
新一代抗体偶联药物(ADC)的开发
纳米抗体
第二部分:上下游生产工艺和技术
高效上游细胞培养工艺
细胞培养基的筛选、优化与补料策略
上游工艺放大过程中的策略和风险控制
抗体分离纯化策略工艺开发
抗体药物生产设施的发展
QbD在抗体工艺开发中的应用
连续生产工艺的设计和 应用
大规模生产技术
生产过程控制与工艺验证
GMP生产中生产工艺变更与管理
第三部分:质量管理和质量控制
抗体药物的结构表征分析
抗体药物质控分析技术
抗体药物生物活性测定
抗体药物工艺变更质量控制
生产工艺放大过程中关键质量控制
质量研究方法学开发与验证
抗体药物关键质量属性评价
抗体药物临床前安全性评价
第四部分:注册申报与临床研究
新药审评政策解读
IND申请的基本要求
生物类似物FDA法规要求与申报
FDA近年来新药审评政策的变化
在美国申报NDA的策略和准备
提交高质量申请的策略
抗体药物临床研究关键技术
临床开发的策略制定
生物类似药的临床试验设计
抗癌药临床研究中的新模式
临床期间变更管理和风险控制
临床数据管理与分析

会议报告人

田志刚
中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学与医学部基础医学院院长
免疫学研究所所长
王辛中
基石药业首席科学家
廖明阳
国家北京药物安全评价研究中心
首席科学家
周新华
嘉和生物药业有限公司
总裁兼首席科学家
田文志
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司
CEO
周 清
上海诗健生物科技有限公司
首席执行官
李树德
天境生物工程与技术副总裁
陈明久
博奥信生物技术(南京)有限公司
总裁
孙 乐
北京天成新脉生物技术有限公司
总裁兼CEO
顾津明
齐鲁制药上海研发中心
副总经理
康小强
维立志博生物技术公司
创始人、董事长兼CEO
张 丹
方恩医药董事长
刘大涛
迈威(上海)生物科技有限公司
总裁
万亚坤
上海洛启生物医药技术有限公司
创始人/CEO
袁纪军
吉凯医药CEO、上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心主任
侯建华
北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
总经理
李胜华
武汉科技大学教授
抗体工程研究中心主任
郑从义
武汉大学生命科学学院教授
珈创生物创始人、董事长
杨 威
中国医学科学院病原生物学研究所
教授
陆国才
苏州华测生物技术有限公司
总经理

媒体合作伙伴

组织机构

主办方:中国医药质量管理协会、泰州医药高新技术产业园区管理委员会
承办方:四叶草会展、中国医药纳米抗体联盟
协办方:江苏耀海生物制药有限公司、江苏荃信生物医药有限公司、江苏泰康生物医药有限公司、泰州迈博太科生物技术有限公司