• 会议时间
  • 2020年9月19-21日
  • 会议地点
  • 中国• 泰州
  • 联系我们
  • 0411-39417298

大会日程

主要活动
开幕式
纳米抗体联盟成立仪式
主题论坛
高端对话
项目路演
展览展示

第一部分:抗体药的发现与开发
双特异性抗体的发现与开发
抗体差异化研发策略
抗体发现平台的创新
抗体快速筛选技术平台
新一代全人源抗体技术
新靶点的探索与进展
新型抗体药物研发案例分享
针对癌症的双特异性抗体的开发
新技术在抗体药物发现中的应用
新一代抗体偶联药物(ADC)的开发

第二部分:上下游生产工艺和技术
高效上游细胞培养工艺
细胞培养基的筛选、优化与补料策略
上游工艺放大过程中的策略和风险控制
抗体分离纯化策略工艺开发
抗体药物生产设施的发展
QbD在抗体工艺开发中的应用
连续生产工艺的设计和 应用
大规模生产技术
生产过程控制与工艺验证
GMP生产中生产工艺变更与管理

第三部分:质量管理和质量控制
抗体药物的结构表征分析
抗体药物质控分析技术
抗体药物生物活性测定
抗体药物工艺变更质量控制
生产工艺放大过程中关键质量控制
质量研究方法学开发与验证
抗体药物关键质量属性评价
抗体药物临床前安全性评价

第四部分:注册申报与临床研究
新药审评政策解读
IND申请的基本要求
生物类似物FDA法规要求与申报
FDA近年来新药审评政策的变化
在美国申报NDA的策略和准备
提交高质量申请的策略
抗体药物临床研究关键技术
临床开发的策略制定
生物类似药的临床试验设计
抗癌药临床研究中的新模式
临床期间变更管理和风险控制
临床数据管理与分析

第五部分:纳米抗体专题论坛

重要日期

• 预注册开始日期:
2020年1月1日

• 早鸟票截止日期:
2020年7月31日

• 演讲摘要及论文提交截止日期: 2020年8月10日

• 报道日期:2020年9月18日